质量手册的主要内容包括：质量方针和质量目标；组织机构和质量职责；引用文件；质量管理体系的描述；质量手册的评审、批准和修订。
程序文件一般有六个通用性管理程序：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、预防措施控制程序和纠正措施控制程序。