（1）质量管理体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式编制，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制质量管理体系文件，就容易脱离实际，产生系统性、整体性不强等问题。
（2）除质量手册需统一组织编制外，其他质量管理体系文件应按分工由归口职能部门分别编制，先提出草案，再组织审核，这样有利于质量管理体系文件的执行。
（3）质量管理体系文件的编制应结合本单位质量管理职能分工进行。按所选择的质量管理体系要求，逐个展开形成各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量管理职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表达，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
（4）为了使所编制的质量管理体系文件做到协调统一，在编制前应制定“质量管理体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法及记录表式收集在一起，与质量管理体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量管理体系文件项目。
（5）为了提高质量管理体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强不同层次的文件之间、同一层次不同文件之间的协调。尽管如此，一套质量好的质量管理体系文件编制也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
（6）编制质量管理体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO 9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位实际。