能力验证提供者应识别和策划直接影响能力验证计划质量的过程，并应确保这些过程依据既定程序进行。能力验证提供者不应将能力验证计划的策划工作分包。能力验证的样品制备无论是机构自己完成还是外包，都必须能满足能力验证对样品的要求和能力验证计划的各项要求。