管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化，其文件的构成可分为四部分：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录。
管理文件从第一层次到第四层次内容逐渐具体详细，下层文件支持上层。