根据章节内容三、管理体系文件部分，质量手册就是阐述其质量方针并描述管理体系的文件。选项 A 描述的是程序文件，选项 C 描述的是作业指导书，选项 D 错误，文件必须经过审批才能生效。因此选项 B 正确。