5.5实验室应:

a.确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系;

b.规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系;

c.将程序形成文件,其详略程度需确保实验室活动实施的一致性和结果有效性。