质量管理体系的试运行完成后，进入正常运行状态。质量管理体系在运行过程中，有正常运行、可能异常、出现异常和需要改进等四种状态，应当根据过程运行的不同状态，分别实施必要的措施，确保每个过程实现预期结果，并通过采取内部审核、管理评审等手段，使质量管理体系得以保持并不断改进完善。